良好的實驗室高壓蒸汽滅菌器

騰氏TM (Tuttnauer) 實驗室滅菌器的設計目的是為客戶提供高品質(zhì)的、重復性高的滅菌器，同時滿足現(xiàn)代

實驗室的廣泛應用：

• 液體滅菌 ( 使用 2 個軟管PT 100溫度探頭，多種冷卻選項 )

• 移液管和玻璃器皿滅菌

• 工具及設備滅菌 ( 帶包裝及未帶包裝 )

• 生化危害及廢棄物滅菌

• 培養(yǎng)基制備

• 特殊的定制程序

始 于 1925, 90多年來，騰氏TM (Tuttnauer) 家族企業(yè)因其高品質(zhì)、高性能的產(chǎn)品和專業(yè)的維修團隊能夠為您提供更好的應用體驗， 設備安裝總量超過350，000臺，客戶遍布120多個國家，涵蓋科研、政府、制藥、食品企業(yè)及醫(yī)院等不同行業(yè)。

實驗室滅菌器的控制系統(tǒng)

采用騰氏TM (Tuttnauer) 良好的新式控制系統(tǒng)和彩色顯示屏

全自動高壓滅菌器TLC5075特征

• 依據(jù)IEC 61010-2-040而設計的雙 PT-100 溫度探頭

• 2個實時計時器，交互確認保證計時精確

• 內(nèi)置存儲器可儲存后 200 個滅菌循環(huán)數(shù)據(jù)

• Fo 值軟件控制 ( 可選 )

• 滅菌溫度范圍：105°C到138°C

• 消毒/恒溫溫度范圍：70°C到95°C ( 可選 )

• 以太網(wǎng)接口,連接電腦或局域網(wǎng)

• 多重用戶介入權限：不同用戶、不同密碼、不同權限

• 控制器及軟件FDA 21 CFR part 11 合規(guī)性

•PID 壓力控制

•輸入/輸出測試，允許技術人員對每個系統(tǒng)組件進行分別測試

• 獨立的無紙記錄儀，可獨立記錄溫度和壓力，用于與滅菌器的控制系統(tǒng)數(shù)據(jù)交互比對和驗證（可選項）

HMI 精密的彩色觸摸屏

• 7” 多色觸摸屏面板 (雙門結構兩側(cè)均有)

• 多色顯示、清晰易讀

• 快速訪問重要信息

• 26種語言界面

• 屏幕顯示歷史滅菌數(shù)據(jù)

R.PC.R 遠程監(jiān)控軟件

遠程監(jiān)控軟件可通過以太網(wǎng)自動把滅菌信息記錄到電腦上，生成多種格式的報告：滅菌參數(shù)圖形顯示、滅菌參數(shù)數(shù)字顯示，并可自動打印報告等。

全自動高壓滅菌器TLC5075循環(huán)程序

每臺滅菌器支持 30 個滅菌程序，基于配置的工廠預設程序可多達 8 個，剩余的程序均為客戶可自定義程序。

A.      標準循環(huán)

預真空 & 后真空循環(huán)

• 134°C /121°C固體和玻璃器皿滅菌

• 121°C液體和液體廢棄物滅菌

• 134°C中空負載、多孔負載及織物滅菌

• 121°C 廢棄物滅菌：中空負載、多孔負載和織物滅菌

B.      測試循環(huán)程序

• 漏氣測試循環(huán)程序

• Bowie & Dick 蒸汽滲透測試循環(huán)

C.      可選的循環(huán)程序

•     培養(yǎng)基制備循環(huán)程序

•     恒溫處理程序

•     可用于培養(yǎng)基及其他生物媒質(zhì)的制備，溫度范圍從60°C到90°C，

•     允許緩和的加熱和冷卻。

•     保溫程序

•     特殊的程序，可設定滅菌結束后需要保持的溫度，避免培養(yǎng)基/瓊脂冷卻。

*生物危害空氣過濾器

• 滅菌前的空氣移除階段，所有氣體均通過0.2μm的生物過濾器進行過濾，防止污染實驗室。

• 過濾器腔體內(nèi)*滅菌

D.      特殊的循環(huán)程序

Tuttnauer騰氏TM (Tuttnauer) 可提供特殊的定制程序服務，包括：材料應力測試、老化測試、清漆測試及其他。

型 號 5075TLC-PVG-1A/2A（單/雙門）

腔體容積(L) 160L

腔體尺寸ØxD (mm) 500 x 810

外形尺寸

單 門 837 x 2027 x 1155

雙 門 837 x 2027 x 1010

液體裝載物滅菌

液體裝載物的快速冷卻應用

完成液體滅菌程序需要更長的加熱時間和更長的冷卻時間，對敏感的液體尤為如此。當 “快速” 成為一個重要的滅菌應用需求時，應當采用騰氏TM(Tuttnauer)的快速冷卻功能組件，其在顯著縮短冷卻時間的同時，也避免腔內(nèi)壓力突然下降可能導致的液體爆沸。

快速液體冷卻

液體滅菌結束后(不是整個程序結束)，壓縮空氣通過微生物過濾器(HEPA)導入滅菌器腔體，防止腔內(nèi)壓力下降過快，避免出現(xiàn)液體溢出(開口容器)、裝載物變形甚至容器破裂(封閉容器)；繼而冷水通過盤旋冷卻管路導入并帶走腔內(nèi)熱量，快速降低腔內(nèi)溫度，將液體裝載物盡快降溫到安全溫度。騰氏TM(Tuttnauer)專有的液體快速冷卻技術可以減少高達75%的整體滅菌程序時間，顯著降低裝載物在高溫高壓中的暴露時間。

玻璃器皿、中空管道和移液器吸頭滅菌

有效的排除空氣是滅菌過程中的重要因素，能確保蒸汽充分的和滅菌物品的表面充分接觸；而實驗室的中空玻璃器皿、槍頭、織物等負載易于包裹空氣，傳統(tǒng)的重力置換排氣滅菌方案對其并不十分有效，采用真空泵排氣是更為有效的選擇。 同時滅菌結束后的后真空除濕也能幫助滅菌物快速干燥。

快速和有效的加熱

即時的蒸汽供應和有效的空氣移除在滅菌的升溫階段，腔內(nèi)空氣被強力真空泵有效的移除。

已準備好的蒸汽可以立即從內(nèi)置的蒸汽發(fā)生器中注入滅菌腔和腔體外圍的螺旋管路，腔體即刻到達滅菌溫度。

*干燥

腔體加熱和后真空一般的有效干燥都是通過加熱滅菌器腔壁實現(xiàn)的。蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的持續(xù)蒸汽通過腔體外圍的螺旋盤管路對腔體進行加熱，滅菌結束后的后真空階段降低了水的沸點也加速了冷凝水的蒸發(fā)。從而滅菌物品得到了快速而且*的干燥。即使難以干燥的滅菌物品：例如纖維織物、多孔隙物品、中空管腔和吸頭等，也可以*干燥。

生化危害和廢棄物滅菌特征

許多生物實驗室測試或使用有生物危害性的物品，這些物品對于實驗室工作人員和環(huán)境是危險的。良好的TL系列實驗室高壓滅菌器可選配裝置以處理這些生物危害物質(zhì)。在滅菌之前的空氣移除階段，所有氣體均通過0.2 μm生物過濾膜進行過濾以達到排出的氣體無害化。在滅菌階段，包含冷凝水的每一滴液體都不能離開滅菌器的腔體，直到被*滅菌；生物過濾器也在腔內(nèi)進行*的滅菌。實驗室工作人員和環(huán)境得到嚴格的保護，遠離被污染的風險。騰氏TM(Tuttnauer)同時提供固體廢棄物容器用于在滅菌過程中承載和保護這些生化危害物質(zhì)。

裝載設備

316L不銹鋼裝載車，便于安全地將重的裝載物從手推車轉(zhuǎn)移到滑軌上。手推車有鎖，鎖定裝載車不會

打滑。其也有帶剎車的輪角，即使在狹小的空間也能靈活移動。裝載車有單層支架或兩層支架可選。

法規(guī)與標準

騰氏TM(Tuttnauer)壓力容器符合美國ASME和歐洲PED雙重認證。每一臺ASME認證的壓力容器都經(jīng)過被授權的ASME檢查官的單

獨檢查。

• DIN 58951-2:2003 Steam Sterilizers for Laboratory Use

法規(guī)和指南

• PED 97/23/EC Pressure Equipment Directive

• 2002/95/EC RoHS Directive

• 2006/95/EC Electrical equipment

• 2004/108/EC Electromagnetic compatibility

• 2006/42/EC Machinery Directive

• 2002/96/EC WEEE Directive

• ANSI / AAMI – ST55: 2010 Table Top steam sterilizer

• EN 13060: 2004+A2: 2010 Small steam sterilizer

電氣安全性能和電磁兼容性標準:

• EN 61010-1: 2010 Safety requirements for laboratory use

• EN 61010-2-40: 2005 Safety requirements for sterilizers

• EN 61326-1: 2013 Electrical Equipment for EMC Requirements

• EN 17665-1: 2006 Sterilization of health care products – moist heat

壓力容器和蒸汽發(fā)生器結構標準:

• ASME Code, Section VIII, Division 1, Unfifired Pressure Vessels

• ASME Code, Section I, for Boilers

質(zhì)量體系認證:

• ISO 9001:2008 (Quality Systems)

• EN ISO 13485: 2012 Quality Management System

• Canadian MDR (CMDR) SOR/98-282 (2015), consolidated

• In compliance with FDA QSR 21 CFR part 820 & part 11